Contact v.2 – Центр Биоэквивалентности

Get in touch for any kind of help and informations

We’re glad to discuss your organisation’s situation. So please contact us via the details below, or enter your request.

Our head office address:

3556 Hartford Way Vlg, Mount Pleasant, SC, 29466, Australia.

Call for help:

(734) 697-2907
(843) 971-1906

Mail us for information

noreply@envato.com
noreply@consultio.com

Я согласен(а) на обработку моих персональных данных (ПД) в целях предоставления консультации, обеспечения фармаконадзора и мониторинга безопасности лекарственных препаратов (ЛП), в соответствии с Федеральным законом № 152-ФЗ «О персональных данных» (далее — 152-ФЗ), № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» и Правилами GVP ЕАЭС.
Объем ПД: Общие ПД (ФИО, дата рождения/возраст, пол, место жительства/регион); контактные данные (номер телефона, адрес электронной почты, почтовый адрес); специальные категории ПД (сведения о состоянии здоровья: диагноз, описание нежелательных реакций (НР), сопутствующие заболевания, принимавшиеся ЛП, исход случая НР); вторичные данные (аудиозаписи звонков, IP-адрес, данные о браузере). Объем — минимально необходимый для верификации и follow-up сообщений о НР (п. 2.1 Допсоглашения № 3).
Операции с ПД: Сбор, запись (в т.ч. аудиозапись разговоров), систематизация, накопление, хранение, уточнение (обновление, изменение), извлечение, использование, передача (предоставление, доступ), обезличивание, блокирование, удаление, уничтожение. Обработка — автоматизированная/смешанная, без распространения третьим лицам (кроме указанных ниже) (п. 2.2 Допсоглашения № 3).
Получатели ПД: Колл-центру (ООО «ВЕСТ-КОЛЛ ЛТД») для первичного приема обращений по горячей линии (8-800-777-8604); Держателю Регистрационного Удостоверения (ДРУ) для оценки соотношения польза-риск и отчетов (ПООБ/ПУР); регуляторным органам (Росздравнадзор через АИС) без дополнительного согласия, на основании п. 2 ч. 2 ст. 10 152-ФЗ (п. 1.3, 2.3 Допсоглашения № 3).
Меры защиты: ПД хранятся исключительно в РФ; обеспечивается сегрегация, контроль доступа, шифрование; ответственное лицо назначено; сотрудники обучены по 152-ФЗ и GVP. В случае инцидента (утечка) — уведомление в 12 часов (п. 3.1–3.3 Допсоглашения № 3).
Сроки: Обработка — до полного исполнения обязательств по договору; хранение — не менее 10 лет после истечения срока РУ ЛП (п. 2.4 Допсоглашения с ДРУ).
Я ознакомлен(а) с Согласием на обработку персональных данных, а также с моими правами по ст. 14 152-ФЗ: доступ к ПД, их исправление/уточнение, отзыв согласия (письменно на email: info@bioequivalencetrials.ru), блокирование, уничтожение или обжалование в Роскомнадзор. Отзыв не повлияет на законные действия до него. Аудит возможен по запросу (п. 4.3, 7.3 Договора № 414461/1).

Contact