СОПы – документы, определяющие правила выполнения конкретных и последовательность их осуществления.
СОП – создание модели выполняемого процесса, алгоритма правильности выполнения процессов для облегчения понимания установленных требований и демонстрации их постоянного соблюдения.
Guidance on the Documentation Requirements of ISO 9001:2008
В Центре Биоэквивалентности СОПам отведено особое значение
Контроль за вполнением соп
Контроль за вполнением сотрудниками рабочих процедур в соответствии с СОП реализован путем регулярных внутренних аудитов каждого подразделения.
Распространяются на 100% процессов
Они покрывают все рабочие процедуры центра
регулярное обновление
СОПы регулярно пересматриваются и обновляются в соответствии с действующим законодательством, регуляторными документами и с замечаниями внешних аудиторов.
