Регистрация для заказчиков клинического исследования Пожалуйста, ответьте на вопросы о характере исследования ✓ Спасибо! Ваша заявка принята. Мы свяжемся с вами в ближайшее время. Шаг 1: Информация об исследовании 1.1 Тип исследования: — Выберите тип исследования — Исследование биоэквивалентности Исследование фазы I (PKPD) Исследование фазы II Исследование фазы III Наблюдательное исследование 1.2 Кто является спонсором исследования? Российская компания или российское учреждение Иностранная фармацевтическая компания Компания из стран ЕАЭС (Беларусь, Казахстан, Киргизия, Армения) Укажите страну спонсора: — Выберите страну — США Европейский Союз Швейцария Великобритания Китай Индия Япония Другая страна 1.3 Где будут храниться данные исследования? Только в России (на русских серверах) На иностранных серверах / облачное хранилище за границей 1.4 Будет ли статистический анализ проводиться за границей? Анализ в России Анализ за границей (спонсор или CRO) 1.5 Планируется ли регистрация препарата в других странах? Только в России В других странах (FDA, EMA и т.д.) Шаг 2: Согласие на обработку данных Все участники должны дать согласие на: обработку персональных данных в целях проведения клинического исследования в соответствии с Федеральным законом № 152-ФЗ. ✓ Я даю согласие ООО «ННЦ Исследований и Фармаконадзора» (ИНН 1655479650, 430024, г. Саранск, ул. Косарева, д. 116А) на обработку моих персональных данных (ФИО, телефон, email, IP-адрес, данные браузера) в целях проведения клинического исследования. Я ознакомлен(а) с Политикой конфиденциальности. ⚠ ВАЖНО: Ваши персональные данные о здоровье будут переданы в иностранные государства согласно протоколу исследования. Страны-получатели: — Я согласен(согласна) на передачу моих данных в указанные выше страны. ⚠ Я понимаю, что в некоторых странах уровень защиты персональных данных может быть ниже российского, органы власти этих стран могут получить доступ к моим данным в соответствии с их законодательством, и я могу не иметь судебной защиты в случае нарушения конфиденциальности. Я понимаю, что могу отозвать согласие на трансграничную передачу в любое время по email: info@bioequivalencetrials.ru или письменно по адресу: г. Саранск, ул. Косарева, д. 116А. ✓ Я даю информированное согласие АНО «ННЦ Фармаконадзора» (ИНН 1660289447) на трансграничную передачу моих персональных данных о здоровье. Я ознакомлен(а) с Согласием на обработку персональных данных и Дисклеймером. ✓ Хорошие новости! Трансграничная передача данных не требуется для этого исследования. Все данные будут обрабатываться в России в соответствии с требованиями 152-ФЗ. Подтвердите, что вы не робот: ← Назад Далее → Отправить заявку