Актуальны, как никогда
Исследования биоэквивалентности под ключ
"Во втором квартале 2022 года резко выросло количество одобрений на проведение российскими компаниями исследований биоэквивалентности, необходимых при регистрации дженериков."
Источник: Медвестник
Контрактная исследовательская организация (CRO) — ННЦиИФ, надежный партнер в сфере проведения клинических исследований для фармацевтических компаний
С высококвалифицированным персоналом и современными учреждениями, мы занимаемся исследованиями биоэквивалентности, проводя детальное сравнение утвержденных лекарственных препаратов с их дженериками.
Наши эксперты, работающие в клиническом центре в городе Саранск и оборудованной по последнему слову техники лаборатории фармакокинетики, гарантируют качественные и надежные данные испытаний. При этом, все исследования строго соответствуют стандартам надлежащей клинической практики (GCP).
Центр понимает потребности своих клиентов и акцентирует внимание на ключевой важности стратегий регулирования в процессе разработки лекарств.
Мы открыты для участия в клинических исследованиях и предоставляем уникальную возможность для пациентов стать частью медицинских инноваций, участвуя в клинических исследованиях на различных этапах.
Помимо этого, Клинический центр активно ищет партнеров для сотрудничества и является превосходным выбором для проведения клинических исследований на высочайшем уровне.
Ищете центр клинических исследований для проверки вашего препарата или хотите участвовать в клинических исследованиях как пациент? Обращайтесь к нам, и мы с удовольствием поможем вам быть в центре медицинских достижений.
Что входит в услугу - Исследования Биоэквивалентности под ключ?
Собственная база добровольцев
Обеспечиваем полную конфиденциальность в надежных базах данных.
Закупка, хранение и логистика препарата
Действуем по стандарту GDP (Надлежащая дистрибьютерская практика)
Наличие локального этического комитета
Берем ответственность за одобрение Локального Этического Комитета
Разработка пакета документов исследования
Доброволец должен получить полную, достоверную информацию в письменном виде, понятную для непрофессионалов.
Забор крови и пробоподготовка катетеров
Обеспечиваем полную конфиденциальность в надежных базах данных.
Коечный фонд - 100 коек
Комфортнейшие условия для добровольцев
Заполнение визита в электронной ИРК
Обеспечиваем полную конфиденциальность в надежных базах данных.
Статистическая обработка данных
Эффективно минимизируем угрозы и используем все возможности для достижения целей предприятия
Современная клиническая база
Центр биоэквивалентности располагает оборудованием и инфраструктурой для проведения исследований в соответствии с локальными и международными стандартами.
Располагается на базе ГБУЗ Республики Мордовия «Республиканская клиническая больница №5»
Узнайте больше о клиническом центре: