Зачем нужно проведение клинических исследований?
Клинические исследования отвечают на несколько важных вопросов:
Фазы клинических
исследований
Клинические исследования фазы I - требуют наиболее ответственного подхода
В первой фазе клинических исследований лекарственные препараты впервые тестируются на людях. Обычно состоящий из небольшой группы участников — всего от 20 до 80 человек — продукт в первую очередь оценивается на безопасность, а во вторую очередь — на выявление побочных эффектов и идеальных диапазонов дозировок. Этот этап обычно занимает от нескольких месяцев до года.
Часто участники испытаний Фазы 1 остаются в учреждении на ночь до двух недель, в зависимости от изучаемого продукта. В этих исследованиях, как правило , больше всего платят участникам клинических испытаний из-за повышенного риска и связанного с исследованием времени.
Национальный Научный Центр Исследований и Фармаконадзора (ННЦИФ) готов взять на себя всю ответственность за оценку безопасности вашего препарата наших здоровых добровольцах.
Не все CRO действуют по одной схеме. Ваш проект заслуживает самых высококачественных услуг с не накрученными ценниками по клиническим исследованиям 1 фазы, позволяющих быстро и беспрепятственно продвигаться на ранних этапах разработки лекарственных препаратов.
Фаза II клинических исследований: Эффективность и безопасность на новом уровне
Вторая фаза клинических исследований — это следующий важный этап в разработке лекарственных препаратов, который следует за первой фазой испытаний на людях. На этом этапе участники испытаний продолжают оцениваться на безопасность, но теперь уже с более крупными группами участников — обычно от 100 до 300 человек. Основная цель второй фазы заключается в дальнейшем изучении безопасности и эффективности лекарственного препарата на пациентах с определенным заболеванием или состоянием здоровья.
На протяжении второй фазы участники испытаний часто разделяются на группы, которые получают разные дозировки лекарственного препарата, а также могут быть включены группы, получающие плацебо (несущие внешнее сходство с препаратом, но не содержащие активных ингредиентов). Это позволяет ученым сравнивать результаты и определить наилучшую дозировку и эффективность препарата.
Во время второй фазы участники могут быть обследованы и проходить медицинские тесты на протяжении нескольких недель или месяцев, в зависимости от продолжительности исследования. Этот этап позволяет получить более точные и подробные данные о реакции организма на препарат, а также выявить возможные побочные эффекты.
Как и на первом этапе, вторая фаза клинических испытаний проводится с участием добровольцев, но уже с учетом определенной популяции, страдающей заболеванием или имеющей определенное состояние здоровья, которое предполагается лечить или улучшить с помощью препарата.
Национальный Научный Центр Исследований и Фармаконадзора (ННЦИФ) гарантирует, что наша команда специалистов обеспечит высококачественное проведение второй фазы клинических испытаний, а также ответственность за контроль и безопасность наших добровольцев. Мы предоставляем услуги с прозрачными и справедливыми ценами, чтобы обеспечить успешное продвижение вашего проекта на этапах разработки лекарственных препаратов.
Фаза III клинических исследований: Подтверждение эффективности перед запуском на рынок
Фаза III клинических исследований представляет собой последний этап перед подачей заявки на регистрацию лекарственного препарата и его выпуском на рынок. На этом этапе проводятся масштабные клинические испытания с большим числом участников, чтобы окончательно подтвердить эффективность, безопасность и потенциальные побочные эффекты препарата.
Задачей фазы III является более детальное исследование реакции организма на лекарственный препарат, включая его взаимодействие с другими лекарствами, эффективность в различных дозировках и на разных группах пациентов. Объем данных, собираемых на этом этапе, помогает ученым сделать более обоснованные выводы о пользе и безопасности препарата.
Клинические исследования фазы III могут занимать от нескольких месяцев до нескольких лет. Это связано с необходимостью тщательного анализа данных, сравнения результатов с группой, принимающей плацебо, и контроля побочных эффектов.
Национальный Научный Центр Исследований и Фармаконадзора (ННЦИФ) гарантирует высокий уровень проведения фазы III клинических испытаний. Наша команда экспертов обеспечивает профессиональное сопровождение и контроль всего процесса, а также заботится о безопасности и комфорте всех участников. Мы уделяем особое внимание детальной и точной обработке данных для получения достоверных результатов и успешного завершения этапа фазы III.
Фаза IV клинических исследований: Послерегистрационное наблюдение и расширенная оценка
Фаза IV клинических исследований — это последний этап в цикле разработки лекарственных препаратов и проводится после регистрации препарата на рынке. Основная цель фазы IV состоит в дополнительной оценке безопасности, долгосрочной эффективности и уточнении побочных эффектов препарата на большей популяции пациентов.
На этом этапе участники испытаний — пациенты, которые уже принимают лекарственный препарат в реальной клинической практике. Однако, ученые могут продолжать следить за состоянием пациентов и собирать данные о длительных эффектах и безопасности препарата на протяжении нескольких лет.
Исследования фазы IV позволяют выявить редкие или долгосрочные побочные эффекты, которые могут не были замечены на предыдущих этапах. Также они могут расширить понимание области применения препарата, его эффективности на разных подгруппах пациентов или в сочетании с другими лекарствами.
Фаза IV помогает обеспечить максимальную безопасность и эффективность лекарственного препарата в реальных условиях клинической практики. Результаты исследований этой фазы могут также быть использованы для улучшения предоставления медицинской помощи и обновления рекомендаций по применению препарата.
Национальный Научный Центр Исследований и Фармаконадзора (ННЦИФ) продолжает активно сопровождать препарат на этапе фазы IV. Мы обеспечиваем постоянное наблюдение за участниками, сбор данных и анализ результатов, чтобы гарантировать высокую безопасность и эффективность препарата в долгосрочной перспективе.
Получите бесплатную консультацию по услугам
Городская клиническая больница № 5 расположена в населённом пункте Саранск, Мордовская Республика по адресу ул. Косарева, 116а.
Почта : info@bioequivalencetrials.ru
Телефон поста: 8 (999) 154 97-41
ПН-ВС Круглосуточно
