Дисклеймер по участию в клинических исследованиях
Участие в клинических исследованиях биоэквивалентности и КИ 1 фазы является строго добровольным и возможно только после получения информированного добровольного согласия в соответствии с Федеральным законом № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» и № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации».
КИ могут включать применение экспериментальных препаратов или процедур, что сопряжено с потенциальными рисками для здоровья, такими как:
Нежелательные реакции (тошнота, аллергия, усталость);
Осложнения от обследований (забор крови, мониторинг);
Непредвиденные эффекты, хотя все исследования одобрены этическим комитетом и проводятся под медицинским контролем.
Перед участием обязательно проконсультируйтесь с врачом-исследователем. Вы имеете право отказаться от участия на любом этапе без последствий. Участие не гарантирует улучшение здоровья и не является заменой стандартному лечению. Полный перечень рисков, процедур и преимуществ будет предоставлен в индивидуальном информационном листе.
Все данные участников обрабатываются конфиденциально по Федеральному закону № 152-ФЗ «О персональных данных». В случае вопросов обращайтесь: clinicaltralesarans@mail.ru или +7(968) 636-26-55.