Биовейвер от Центра биоэквивалентности: быстрая регистрация и экономия ресурсов
Имеются противопоказания. Необходима консультация специалиста. Лицензия № Л041-01178-13/00611941 от 23.08.2022.
Биовейвер (Biowaiver) — это процедура, позволяющая подтвердить биоэквивалентность препарата без проведения клинических исследований, используя только данные о его растворимости и проницаемости.
Наша услуга Биовейвер помогает ускорить вывод дженериковых препаратов на рынок и оптимизировать затраты на исследования.
Что входит в услугу?
Проведение тестов растворимости
Оценка степени растворимости препарата в соответствии с требованиями BCS.
Оценка проницаемости
Анализ проницаемости активного вещества через клеточные мембраны.
Разработка отчётов
Составление документов по итогам исследований для подачи в регулирующие органы.
Консультирование по процессу регистрации
Помощь на всех этапах подачи документов для одобрения Биовейвера.
Получите бесплатную консультацию по услугам
Информация носит справочный характер, не является мед. консультацией. Участие в КИ добровольно, связано с рисками. ООО «ННЦ Исследований и Фармаконадзора», ИНН 1655479650. Лицензия № Л041-01178-13/00611941 от 23.08.2022.
Клинический центр ООО «ННЦ Исследований и Фармаконадзора» расположен по адресу: г. Саранск, ул. Косарева, 116А (на территории ГКБ №5).
Почта : info@bioequivalencetrials.ru
Телефон поста: +7(968) 636-26-55
ПН-ВС Круглосуточно