Биовейвер от Центра биоэквивалентности: быстрая регистрация и экономия ресурсов
Биовейвер (Biowaiver) — это процедура, позволяющая подтвердить биоэквивалентность препарата без проведения клинических исследований, используя только данные о его растворимости и проницаемости.
Наша услуга Биовейвер помогает ускорить вывод дженериковых препаратов на рынок и оптимизировать затраты на исследования.
Что входит в услугу?
Проведение тестов растворимости
Оценка степени растворимости препарата в соответствии с требованиями BCS.
Оценка проницаемости
Анализ проницаемости активного вещества через клеточные мембраны.
Разработка отчётов
Составление документов по итогам исследований для подачи в регулирующие органы.
Консультирование по процессу регистрации
Помощь на всех этапах подачи документов для одобрения Биовейвера.
Получите бесплатную консультацию по услугам
Городская клиническая больница № 5 расположена в населённом пункте Саранск, Мордовская Республика по адресу ул. Косарева, 116а.
Почта : clinicaltralesarans@mail.ru
Телефон клиники: 89991549741
ПН-ВС Круглосуточно
