Мы обязательно обработаем Вашу анкету и, если она будет соответствовать требованиям, будем приглашать Вас на оплачиваемые и полностью безопасные исследования биоэквивалентности! Все исследования проводятся в строгом соответствии со стандартами проведения клинических испытаний! Реестр разрешений на проведение клинических исследований - grls.rosminzdrav.ru Заполняя данную форму, Вы даете согласие на обработку и хранение Ваших персональных данных в соответствии с Федеральным законом «О персональных данных» от 27.06.2006 №152-ФЗ Электронная почта * ФИО полностью * Дата последнего участия в исследованиях биоэквивалентности * Сможете ли вы дать рекомендацию на знакомого? (Вознаграждение 1000 руб.) Есть ли у вас аллергические реакции на лекарственные препараты? * Какой у Вас Индекс массы тела? * Дата последнего участия в опросе инструкции к лекарству * В каких оплачиваемых мероприятиях вы бы хотели участвовать? * Опрос на инструкции к лекарству (700 руб за 25 мин)Исследования биоэквивалентности (мин 15 000 руб)В обоих Контактный номер * Дата рождения * Есть ли у вас хронические заболевания? * Ваш город * Я согласен(а) на обработку моих персональных данных (ПД) в целях предоставления консультации, обеспечения фармаконадзора и мониторинга безопасности лекарственных препаратов (ЛП), в соответствии с Федеральным законом № 152-ФЗ «О персональных данных» (далее — 152-ФЗ), № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» и Правилами GVP ЕАЭС. Объем ПД: Общие ПД (ФИО, дата рождения/возраст, пол, место жительства/регион); контактные данные (номер телефона, адрес электронной почты, почтовый адрес); специальные категории ПД (сведения о состоянии здоровья: диагноз, описание нежелательных реакций (НР), сопутствующие заболевания, принимавшиеся ЛП, исход случая НР); вторичные данные (аудиозаписи звонков, IP-адрес, данные о браузере). Объем — минимально необходимый для верификации и follow-up сообщений о НР (п. 2.1 Допсоглашения № 3). Операции с ПД: Сбор, запись (в т.ч. аудиозапись разговоров), систематизация, накопление, хранение, уточнение (обновление, изменение), извлечение, использование, передача (предоставление, доступ), обезличивание, блокирование, удаление, уничтожение. Обработка — автоматизированная/смешанная, без распространения третьим лицам (кроме указанных ниже) (п. 2.2 Допсоглашения № 3). Получатели ПД: Колл-центру (ООО «ВЕСТ-КОЛЛ ЛТД») для первичного приема обращений по горячей линии (8-800-777-8604); Держателю Регистрационного Удостоверения (ДРУ) для оценки соотношения польза-риск и отчетов (ПООБ/ПУР); регуляторным органам (Росздравнадзор через АИС) без дополнительного согласия, на основании п. 2 ч. 2 ст. 10 152-ФЗ (п. 1.3, 2.3 Допсоглашения № 3). Меры защиты: ПД хранятся исключительно в РФ; обеспечивается сегрегация, контроль доступа, шифрование; ответственное лицо назначено; сотрудники обучены по 152-ФЗ и GVP. В случае инцидента (утечка) — уведомление в 12 часов (п. 3.1–3.3 Допсоглашения № 3). Сроки: Обработка — до полного исполнения обязательств по договору; хранение — не менее 10 лет после истечения срока РУ ЛП (п. 2.4 Допсоглашения с ДРУ). Я ознакомлен(а) с Политикой конфиденциальности, Дисклеймером и Согласием на обработку персональных данных, а также с моими правами по ст. 14 152-ФЗ: доступ к ПД, их исправление/уточнение, отзыв согласия (письменно на email: info@bioequivalencetrials.ru), блокирование, уничтожение или обжалование в Роскомнадзор. Отзыв не повлияет на законные действия до него. Аудит возможен по запросу (п. 4.3, 5.1 Допсоглашения № 3). Чтобы продолжить, установите этот флажок. Δ
