Месяц: Декабрь 2024

Центр им. Гамалеи представил новую отечественную вакцину — «Гам-VLP-мультивак», разработанную на основе вирусоподобных частиц (VLP) для профилактики коронавирусной инфекции. Это уже двенадцатая вакцина против COVID-19, зарегистрированная в России. Ключевые факты: Вакцины против COVID-19 в России: Среди зарегистрированных ранее вакцин: Важные аспекты: Почему это важно: «Гам-VLP-мультивак» укрепляет позиции России в борьбе…

Когда? 13 декабря 2024 года 14:00 (по Мск) Почему стоит участвовать? Основные темы:  Практические аспекты реализации изменений нормативно-правового документа «Приказ Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 17.06.2024 № 3518 «Об утверждении Порядкафармаконадзора лекарственных препаратов для медицинского применения»  Обзор требований стандарта «Надлежащая практикаФармаконадзора» (GVP) Республики Узбекистан.  Как оценивать эффективность…

Российская биофармацевтическая компания «ПРОМОМЕД» представила препарат нового поколения для лечения избыточного веса и ожирения с международным непатентованным наименованием (МНН) семаглутид. Первая партия уже поступила в аптеки по всей России. Преимущества нового препарата Значение для фармаконадзора и рынка Влияние на здоровье населения Благодаря снижению стоимости курса терапии и высокой эффективности, препарат может существенно повлиять…

С 1 января 2025 года вступает в силу Приказ № 586н, который оптимизирует порядок проведения этических экспертиз в рамках клинических исследований лекарственных препаратов. Ключевые изменения Документы, утратившие силу Приказом № 586н отменены следующие нормативные акты: Почему это важно? Ссылка на источник

С 1 июля 2025 года вступят в силу новые правила, регулирующие подтверждение локализации фармацевтической продукции. Эти меры направлены на развитие фармацевтической промышленности внутри ЕАЭС и внедрение прозрачных критериев для оценки технологических стадий. Ключевые изменения Роль фармаконадзора и локализации Новые требования создают условия для усиления мониторинга безопасности и качества фармпродукции на всех стадиях —…